Отдел поддержки

+7 (495) 244-55-75

Круглосуточное время работы

Пон-Вос : без выходных

МОНУРАЛ

Стоимость: 1231 РУБ1131 РУБ


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Передозировка

Риск передозировки минимален.

Лечение: форсированный диурез.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан

Особые указания

При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.

Форма выпуска, состав и упаковка


Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 3.754 г,
в т.ч. фосфомицин 2 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
в т.ч. фосфомицин 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик

Владелец регистрационного удостоверения:


ZAMBON SWITZERLAND, Ltd. (Швейцария)

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

Лекарственные формы


МОНУРАЛ® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь рег. №: П N012976/01 от 11.07.07 - Бессрочно

Представительство:


ЗАМБОН С.п.А. (Италия)
Код ATX: J01XX01 (Fosfomycin) Активное вещество: фосфомицин (fosfomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

Выведение

T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Противопоказания к применению

— тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);

— детский возраст младше 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.